Нольпаза: аналоги і замінники, склад, інструкція по застосуванню препарату противоязвенного

Інгібітори протонної помпи (ІПП), до яких відноситься Нольпаза, аналоги і дженерики близько півстоліття залишаються препаратами для терапії патологій, які супроводжуються підвищеною кислотністю шлунка. Перший препарат цієї групи – Омепразол, було схвалено і впроваджено в клінічну практику в 70-х роках ХХ століття. Нольпаза – препарат нового покоління, що отримав не тільки сертифікат відповідності ЄС, але і численні нагороди. Медикамент всього кілька років на фармацевтичному ринку, але, за даними статистики, він став лідером серед найбільш часто призначуваних ІПП в Центральній Європі.

Склад, діюча речовина Нольпаза

Головним діючим компонентом таблеток Нольпаза є пантопразол. А також в комплекс входять компоненти, які застосовуються у виробництві твердих форм в якості наповнювачів, стабілізаторів і емульгаторів. Таблетки мають покриття, стійке до дії шлункових кислот. Воно розчиняється в кишечнику, що дозволяє захистити препарат від кислого середовища і вивільнити його тільки в необхідному місці ШКТ.

Ліки випускають у формі таблеток з вмістом пантопразолу 20 і 40 мг в одній штуці. В упаковці може міститися 14 і 28 таблеток. Виробляє препарат АТ «КРКА, д. д., Ново место» (Словенія).

Для Нольпазы КРКА не набуває імпортні складові, а синтезує пантопразол на власному заводі. Технологія, за якою виділяють активну речовину, не має аналогів і є ноу-хау компанії.

Незважаючи на те що технологія виробництва відрізняється від оригінальної, отриманий пантопразол відповідає міжнародним стандартам. І як показали лабораторні, клінічні дослідження, не відрізняється за характеристиками оригіналу. Нольпаза 40 мг і 20 мг в точності відповідає Пантопразолу 40 мг і 20 мг.

Нольпаза відноситься до групи антисекреторних препаратів. Активна речовина блокує калій-водневу аденозинтрифосфатазу (Н+/К+Атфази) – фермент мембран обкладальних клітин шлунка, або так званої протонної помпи. Пантопразол запобігає транспорт іонів водню (Н+) всередину залізистих клітин, що знижує вироблення соляної кислоти.

Механізм дії ліків обумовлює його застосування в терапії великої кількості кислотозалежних патологій ШКТ:

  • рефлюкс-езофагітов або ГЕРХ;
  • гастритів;
  • дуоденитов;
  • виразки шлунка і дванадцятипалої кишки;
  • ерозивних уражень травної системи ятрогенной природи;
  • панкреатиту та інших захворювань.
Дивіться також:  Скільки триває кесарів розтин по часу: як проходить операція, і її тривалість

Хвороби зустрічаються у всіх вікових групах і часто поєднуються з ураженнями хелікобактер пілорі.

Всі ІПП є похідними однієї хімічної речовини, але з різною молекулярною структурою, що робить їх властивості індивідуалізованими.

Зокрема, різні ІПП зв’язуються з різними ділянками Н+/К+Атфази, що визначає:

  • тривалість ефекту зниження кислотності;
  • час трансформації та активізації речовини;
  • кількість негативних впливів;
  • стабільність молекули активної речовини в кислому середовищі.

Нольпаза вигідно виділяється на тлі попередніх поколінь ІПП:

  • пролонгований антацидний ефект;
  • відсутність «рикошетного» гіперсекреції кислоти;
  • виборче внутрішньоклітинний вплив;
  • найнижчий рівень негативних проявів.

Пантопразол, єдиний з ІПП необоротно блокує функції протонного насоса.

Він зв’язується відразу з 2 цистеинами (цистеїном 813 і 822) і для відновлення функції обкладальних клітин потрібно близько 46 годин. У той час як препарати першого покоління (Лансопразол) діє всього 15 год, другого (Омепразол і Рабепразол) – 30 ч.

У шлунку Нольпаза всмоктується в неактивній формі – так зване проліки. Активізує діюча речовина внутрішньоклітинна рН. Препарат вибірково діє тільки в кислому середовищі – 0,8-1,0 секреторних канальців залозистої тканини. Швидкість інгібування протонної помпи різних засобів різна. Швидкість активації Нольпазы знижується в 2 рази при рН=3,0, а при рН+4,0 переходить в неактивну форму.

Нольпаза не впливає на рівень ниркових ферментів і, отже, не взаємодіє з іншими ліками. Патології печінки легкого і середнього ступеня не змінюють механізм його дії, що обумовлює стабільний клінічний ефект. Пантопразол також є кращим засобом при антигелікобактерної терапії, так як не вступає у біохімічні реакції з антибіотиками, що використовуються у стандартній схемі лікування.

Фармакокінетика Нольпазы не має істотних відмінностей у вікових групах, що дуже важливо в терапії хворих літнього віку, які часто приймають одразу декілька препаратів з-за наявності супутніх захворювань.

Дивіться також:  Сцинтиграфія щитоподібної залози: що це за дослідження, як проводиться, показання та протипоказання, підготовка до обстеження

Російські аналоги противоязвенного препарату

Нольпаза – імпортний противиразковий препарат, у якого є не менш ефективні і доступні аналоги і замінники від вітчизняних виробників.

Російські аналогічні препарати – це:

  • Гастрозол;
  • Пантопразол Канон;
  • Ультера.

У всі аналоги входить пантопразол в аналогічній прототипу дозуванні.

Зарубіжні замінники лікарського засобу

Імпортні замінники Нольпазы представлені в широкому асортименті.

Торгова назва Виробник
Зованта Ін. Редди’з Лабораторіз Лтд (Індія)
Контролок контрол Такеда (Німеччина)
Пантап Ін. Редди’з Лабораторіз Лтд (Індія)
Пангастро Сандоз (Словенія)
Омез Доктор Реддис (Індія)
Пантасан Сан Фарма (Індія)
Текта Контрол Такеда Гмбх (Німеччина)
Проксиум Софаримекс/Лаб. Лабесфаль для «Профарма Інтернешнл Трейдинг», Португалія/Мальта
Ультеракс Сановель Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A. S., Turkey
Пантопразол Белмедпрепарати (Білорусь)
Ребтанза Дит-Фарма (Білорусь)

Нольпаза в середньому коштує 1146 руб., а аналоги – дешевше. Ціна варіює від 15 до 956 руб. Незважаючи на те, що аналоги включають одне і те ж речовина, замінювати призначену Нольпазу ними можна тільки після узгодження з лікарем, так як додаткові інгредієнти можуть викликати побічні реакції.

Інструкція із застосування і дозування

На кожній упаковці Нольпазы прикладена інструкція із застосування ліків і рекомендовані терапевтичні дозування. У клінічних дослідженнях була встановлена оптимальна терапевтична доза – 40 мг. Згідно інструкції, Нольпазу приймають раз на добу протягом 4-8 тижнів, хоча поліпшення стану відмічається вже на 3 день прийому.

Таблетку не слід подрібнювати або ділити. Як правило, ліки приймають перед сніданком. Якщо доза ділиться на 2 прийоми, другу таблетку ковтають перед вечерею.

У наведеній нижче таблиці прописані рекомендовані дози Нольпазы.

Вид захворювання Тяжкість захворювання Дозування
(мг)
Разовость прийому Тривалість лікування (тижнів)
0-1 ступінь 20 1 4-8
ГЕРХ 2-3 ступінь 40-80 1-2 4-8
профілактика 20 1
загострення 40-80 1-2 2
Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, ерозивний гастрит лікування 40-80 1-2 4-8
профілактика 20 1
Виведення Helicobacter pylori у комплексі з антибіотиками 40 2 1-2
Синдром Золлингераэллисона 80 2
короткочасно 160 4 індивідуально
Профілактика кровотечі при виразковій хворобі 80 2
Дивіться також:  Синдром Елерса-Данлоса: що це таке, основні клінічні прояви і симптоми, діагностика і лікування рідкісного захворювання

При проблемах з печінкою рекомендується дотримуватися оптимальної дози у 40 мг/добу. Під час всього курсу лікування пропонується моніторинг рівня ензимів печінки.

Віковим пацієнтам рекомендована терапевтична доза не повинна перевищувати 40 мг/добу. А при поєднаної антибактеріальної терапії курс лікування повинен становити не більше 1 тижня.

При нирковій недостатності добова доза Нольпазы не повинна перевищувати 40 мг. У разі тяжкої стадії патології можуть використовуватися високі дози (160 мг) препарату. Прийом починають з 80 мг. Після купірування симптомів дозу титрують, домагаючись стійкого терапевтичного ефекту.

Нольпазу призначають не тільки для терапії захворювань, але і з метою їх профілактики, як і підтримуючого протирецидивного лікування. Ліки можна приймати і епізодично – під час гострого нападу.

Протипоказання, побічні дії і передозування

Ліки не рекомендується приймати пацієнтам:

  • не досягли 18 років;
  • при алергічної реакції на інгредієнти;
  • з підозрою на злоякісні патології;
  • в період гестації і лактації;
  • з нейрогенною природою гіперсекреції кислоти.

Під час клінічних досліджень побічних ефектів виявлено не було, що говорить про хорошу переносимість ліків при дотриманні рекомендацій та призначеної дози. В інструкції перераховані негативні прояви, які можуть виникнути при перевищенні дози або тривалому застосуванні.

Побічна дія може проявлятися у вигляді:

  • диспепсичних явищ;
  • підвищеного газоутворення;
  • гипосаливации;
  • порушення зору;
  • утворення набряків;
  • запаморочення;
  • депресії.

При наявності схильності до лікарської алергії можуть спостерігатися шкірні прояви.

Не зафіксовано випадків передозування. Можлива інтоксикація при одноразовому прийомі препарату у 2 рази перевищує максимальну терапевтичну дозу (240 мг). У разі появи симптомів отруєння слід надати пацієнту долікарську допомогу – промити шлунок і дати абсорбент.