» » Експериментальний препарат полегшує опіоід-індуковані запори


Експериментальний препарат полегшує опіоід-індуковані запори



Американські дослідники повідомили, що експериментальний антагоніст опіатів TD-1211 продемонстрував ефективне і тривале полегшення запорів, викликаних прийомом опіоїдних анальгетиків у пацієнтів з хронічними болями.

Рандомізоване дослідження показало, що цей ефект досягається без порушення знеболюючої дії опіатів, а також без підвищення їх токсичності.

Доктор Лінн Вебстер з Солт-Лейк-Сіті (Канзас, США) стверджує, що перистальтика кишечника у пацієнтів на TD-1211 поліпшувалася в три рази порівняно з групою, що отримувала плацебо. Відповідь на лікування TD-1211, в залежності від дози, спостерігалася у 50-80% пацієнтів. Поліпшення стану в трьох групах пацієнтів, які отримували різні дози TD-1211, спостерігалося протягом 3 тижнів і більше. Про це й повідомив доктор Вебстер на зустрічі Американської колегії гастроентерології (ACG).

Доктор Вебстер повідомив, що в ході дослідження не виявлено жодних серйозних побічних ефектів, не зафіксовано проникнення TD-1211 в ЦНС, впливу на анальгезію або синдрому відміни після TD-1211. Більшість пацієнтів повідомили, що їхні проблеми, пов'язані з запором, значно покращилися; відповідь на терапію TD-1211 була клінічно вираженою.

TD-1211 представляє собою селективний, мультівалентний інгібітор опіоїдних мю-рецепторів. Цю речовину було розроблено для прийому 1 раз на добу з метою нормалізації перистальтики кишечника. Розробка препарату була сфокусована саме на опіоід-індукованих запорах, які є одним з найтяжких наслідків прийому опіоїдних анальгетиків при хронічному болю.

Доктор Вебстер повідомив про результати фази IIb клінічних випробувань трьох різних дозувань TD-1211 в порівнянні з плацебо у пацієнтів, які тривалий час страждали опіоід-індукованим запором.

Дослідження включало пацієнтів, яким вимагалося регулярне застосування опіоїдних анальгетиків для купірування болів, не пов'язаних з онкологічними захворюваннями. Для участі в дослідженні у пацієнтів повинно бути не більше 5 дефекацій протягом 2 тижнів, а також як мінімум один додатковий симптом запору.

Дослідники випадковим чином розбили пацієнтів на групу, яка одержує плацебо, і групи, яким давали 5, 10 або 15мг TD-1211 щодня протягом наступних п'яти тижнів. Пацієнти у всіх трьох групах на TD-1211 почали терапію з 5мг / сут, з наступним титруванням дози кожні 4 дні до досягнення 10 або 15мг / сут відповідно.

Головним результатом вважалося зміна частоти випорожнення кишечника порівняно з початковим (базовим). Результат оцінювали в період з другої по п'ятий тиждень дослідження.

Дослідження охоплювало 217 пацієнтів (середній вік 49 років), які в середньому протягом 6 років відчували симптоми опіоід-індукованого запору. Середня частота випорожнення кишечника становила 1,1-1,2 на тиждень. Жінки становили 59% пацієнтів, задіяних у дослідженні. Біль в спині після відміни була найбільш поширеним показником тривалого вживання опіатів (43% пацієнтів).

Пацієнти в групі плацебо в середньому мали показник 1 дефекація на тиждень (з другого по п'ятий тиждень дослідження). Це у порівнянні з показником 1,6 в групі, що приймали по 5мг / сут TD-1211 (P = 0.0413), 3,0 в групі на 10мг / сут TD-1211 (P = 0.0010), а також 2,7 в групі на 15мг / сут TD-1211 (P = 0.0003).

Загальна кількість спонтанних випорожнень кишечника (повних і неповних) в середньому складало 3,1 в групі плацебо, 3,9 в групі, що приймала 5мг / сут TD-1211 (P = 0.0739), 4,5 в групі на 10мг / сут TD- 1211 (P = 0.0038), 4,9 в групі на 15мг / сут TD-1211 (P = 0.0003).

Аналізи результатів показали, що в групах, які брали TD-1211, кількість пацієнтів з поліпшенням стану було значно вище, ніж в групі плацебо.

Отже, відсоток пацієнтів, у яких спостерігалося більш 3 дефекацій на тиждень, був наступний:

• Група пацієнтів, що приймають плацебо - 39%.
• Група, приймаюча по 5мг TD-1211 в день - 59% (P = 0.0401).
• Група, приймаюча по 10мг TD-1211 в день - 61% (P = 0.0222).
• Група, приймаюча по 15мг TD-1211 в день - 70% (P = 0.0016).

Після закінчення дослідження більшість пацієнтів, що приймали TD-1211 (53-66%), зазначили суттєве покращення свого стану. У групі плацебо таких пацієнтів було всього 22% (P = 0.0033 і P≤0.0001).

Доктор Вебстер повідомив, що у 38% пацієнтів після прийому TD-1211 виникала дефекація протягом 4 годин, а у 52% пацієнтів - протягом 8 годин. У групі, що приймала плацебо, цей показник становив відповідно 10% і 17%.

На початку дослідження 54% і 67% пацієнтів мали «сухий і твердий» стілець по Бристольскій шкалі стільця (BSS). Після закінчення дослідження в групі плацебо цей показник дорівнював 47% проти 15-30% у групах, що приймали різні дози препарату TD-1211.

Пов'язані з прийомом опіатів побічні ефекти спостерігалися в рівних пропорціях у всіх чотирьох групах пацієнтів, тобто TD-1211 не впливав на частоту побічних явищ знеболюючих засобів. Інтенсивність болю у пацієнтів у всіх чотирьох групах істотно не відрізнялася - це свідчить про те, що TD-1211 не впливає на знеболювальний ефект опіатів.goldom.ruivetor.rututdlenet.ru

Додати коментар!


Ваше ім'я:
Ваш E-Mail:
Напівжирний Нахилений текст Підкреслений текст Перекреслений текст | Вирівнювання по лівому краю По центру Вирівнювання по правому краю | Вставка смайликів Вставка лінкуВставка захищеного лінку Вибір кольору | Прихований текст Вставка цитати Перетворити вибраний текст з транслітерації в кирилицю Вставка спойлера
Введіть код:

Рекомендуємо схоже:



Страховка і здоров'я. Несподівані результати досліджень

Хірургічне видалення пухлини головного мозку може бути більш ризикованим у пацієнтів, які не мають


Магнітне кільце уповільнює розвиток ГЕРX

Магнітне кільце уповільнює розвиток ГЕРX Спеціальне кільце з магнітних кульок, розташоване навколо


Трансдермальний пластир від мігрені отримав схвалення FDA

Трансдермальний пластир від мігрені отримав схвалення FDA Нещодавно FDA схвалила препарат Zecuity


FDA схвалила ліки проти рідкісного порушення ліпідного обміну

FDA схвалила ліки проти рідкісного порушення ліпідного обміну Днями FDA схвалила препарат


Сон допомагає долати біль

Сон допомагає долати біль Тим, хто регулярно недосипає, буде цікаво, що тривалий нічний сон може


Ліки від діабету підвищують виживання при раку яєчників

Ліки від діабету підвищують виживання при раку яєчників Сахаропонижающий препарат першого ряду

Опитування
Які новини Вас більше цікавлять?
Лікування за кордоном
Реабілітація
Дослідження
Наука та технології
Цікаво знати
Інші новини