» » Магнітне кільце уповільнює розвиток ГЕРX


Магнітне кільце уповільнює розвиток ГЕРX



Спеціальне кільце з магнітних кульок, розташоване навколо стравохідного сфінктера, допомагає більшості пацієнтів полегшити кислотний рефлюкс і зменшити дози медикаментів, застосовуваних при ГЕРХ (гастроезофагеальної рефлюксної хвороби). Про це говорять результати дослідження, проведеного розробниками цікавого пристрою.

В ході дослідження 100 пацієнтам лапароскопически імплантували це магнітне кільце, після чого пацієнтів спостерігали протягом 3 років. В результаті у 64 з 100 чоловік спостерігалося істотне поліпшення: стрічка допомогла їм або повністю позбутися симптомів захворювання, або зменшити їх вираженість більш ніж на 50%.

Про це повідомляє доктор Роберт Ганц, співробітник Центру гастроентерології в Плімуті (Міннесота, США).

Більш ніж у 90% хворих вдалося досягти другого результату дослідження - скорочення дози прийнятих ІСН (інгібіторів протонного насоса) більш ніж на 50%, а також поліпшення якості життя за результатами тестів більш ніж наполовину.

Все ж доктор Ганц і його колеги в лютневому випуску видання «New England Journal of Medicine» заявили: «Нам ще потрібно провести більш масштабні дослідження, з великими групами учасників, групою контролю та тривалішим періодом спостереження. Це допоможе підтвердити ефективність і безпеку пристрої ».

Це цікавий пристрій було схвалено FDA ще в березні 2012 року. Воно складається з маленьких, посилених титаном магнітів високої міцності, укладених в розширюване кільце. Якщо помістити це кільце навколо стравохідного сфінктера, то воно буде перешкоджати аномальному розширенню отвору, який при ГЕРБ дозволяє кислого вмісту шлунка потрапляти в стравохід.

У дослідженні брали участь і жінки, і чоловіки (приблизно порівну). Середній вік пацієнтів становив 53 роки (від 20 до 75 років), а середня тривалість симптомів ГЕРХ у хворих наближалася до 10 років (від 1 до 40 років). Пацієнти приймали ІСН в середньому 5 років, а деякі з них залежали від цих медикаментів більш 20 років.

Критеріями включення в дослідження була чутливість до ІСН, а також наявність неускладненій і помірно важкої ГЕРБ. У дослідження не були включені пацієнти, у яких діагностували стравохід Барретта, грижу стравохідного отвору діафрагми, важкий езофагіт.

Перед початком дослідження моніторинг кислотності шлункового соку тривав 45 годин. В середньому 10,9% часу рН шлункового соку хворих не перевищував 4. Перед дослідженням середній бал за шкалою Деместера становив 36,6 (значення більш 14,7 говорить про кислотному рефлюксі).

Після імплантації пристрою пацієнтів спостерігали протягом 3 років. Доктор Ганц і його колеги відзначають, що планують продовжувати спостереження ще 2 роки. Після 1 року спостереження дослідники провели перший аналіз ефективності та безпеки пристрою. Про його результати ми згадували вище (64 з 100 пацієнтів зазнали суттєвого полегшення симптомів ГЕРХ).

Після 3 років спостереження тільки 14% пацієнтів продовжували використовувати інгібітори протонної помпи, в той час як на початку дослідження переважна більшість хворих не могли обходитися без цих препаратів.

Симптоми регургітації на початку дослідження були присутні у 90% учасників, а 10% пацієнтів оцінили їх як дуже важкі. Під час наступних спостережень симптоми регургітації залишилися лише у 20% пацієнтів, а тяжкими вони були в поодиноких випадках.

Середня якість життя на момент початку дослідження без ІСН оцінювалося в 27 балів за 50-бальною шкалою, а на тлі ІСН в 11 балів (чим менше балів, тим краще). Через 3 роки після імплантації магнітної стрічки середня оцінка склала 2 бали, що було значним кроком вперед у порівнянні з прийомом ІСН (Р <0,005 у всіх порівняннях).

На початку дослідження пацієнтів запитували про те, як вони оцінюють тяжкість свого захворювання. На початку, на фоні прийому ІСН, 66% не були задоволені, і тільки 13% учасників були задоволені своїм станом. Після використання магнітного кільця 94% хворих відзначили, що задоволені своїм станом, і тільки 4% вказали зворотне.

Важливим моментом є безпека нового пристрою. Ендоскопія і рентгенівське дослідження не виявили зміщення кільця після 3 років його використання. Тим не менш, були виявлені суттєві побічні ефекти.

Дисфагия спостерігалася в 68% випадків вже незабаром після операції, а вщухав цей симптом повільно, довгий час впливаючи на якість життя пацієнтів. Більше 40% пацієнтів відчували труднощі з ковтанням через 3 місяці після процедури, а через 6 місяців ці проблеми залишалися у 35% хворих. Після року спостереження цей показник становив 11%, а через 3 роки порушення ковтання турбувало 4 хворих.

Зауважимо, що трьом пацієнтам довелося видалити магнітне пристрій протягом перших 3 місяців після операції через важку дисфагии. Ще у одного пацієнта кільце було видалено через 1 рік через блювання неясного походження. У 2 інших пацієнтів пристрій видалили з інших причин.

2 учасники дослідження були повторно госпіталізовані через дві доби після операції з нудотою і блювотою, але пристрої не були видалені, а симптоми з часом зникли. У декількох пацієнтів під час спостереження розвинувся езофагіт.

Доктор Томас Уотсон, співробітник Університету Рочестера (Нью-Йорк), повідомив, що така дисфагія нагадує ускладнення, які спостерігаються після традиційних операцій з приводу ГЕРХ у хворих, які не відповідають на терапію ІСН. Доктор додав, що ця технологія, як і будь-яка інша, з часом буде вдосконалюватися.

Серед недоліків дослідження слід відзначити відсутність групи контролю, недосконалі критерії відбору учасників, а також недостатньо тривалий період спостереження, який не дозволяє зробити висновки про довгострокову ефективності та безпеки виробу.

У своїх коментарях доктор Уотсон сказав, що правильний підбір пацієнтів для процедури надзвичайно важливий. У дослідженні брали участь «пацієнти з відносно ранній і неускладненій гастроезофагеальної рефлюксної хворобою». Але в повсякденній практиці лікарі постійно стикаються з такими випадками, які не були включені в дане дослідження.

Доктор Уотсон сподівається, що, незважаючи на деякі проблеми, новий пристрій продемонструє переваги порівняно з традиційною хірургією.goldom.ruivetor.rututdlenet.ru

Додати коментар!


Ваше ім'я:
Ваш E-Mail:
Напівжирний Нахилений текст Підкреслений текст Перекреслений текст | Вирівнювання по лівому краю По центру Вирівнювання по правому краю | Вставка смайликів Вставка лінкуВставка захищеного лінку Вибір кольору | Прихований текст Вставка цитати Перетворити вибраний текст з транслітерації в кирилицю Вставка спойлера
Введіть код:

Рекомендуємо схоже:



Високочастотна електростимуляція полегшує біль в спині

Високочастотна електростимуляція полегшує біль в спині Новий пристрій, винайдене британськими


Трансдермальний пластир від мігрені отримав схвалення FDA

Трансдермальний пластир від мігрені отримав схвалення FDA Нещодавно FDA схвалила препарат Zecuity


Сон допомагає долати біль

Сон допомагає долати біль Тим, хто регулярно недосипає, буде цікаво, що тривалий нічний сон може


Автомобільні вихлопи можуть збільшувати ризик аутизму

Автомобільні вихлопи можуть збільшувати ризик аутизму Вплив автомобільних вихлопів в період


Втрата роботи підвищує ризик інфаркту

Втрата роботи підвищує ризик інфаркту Нове американське дослідження виявило, що літні американці,


Ліки від діабету підвищують виживання при раку яєчників

Ліки від діабету підвищують виживання при раку яєчників Сахаропонижающий препарат першого ряду

Опитування
Які новини Вас більше цікавлять?
Лікування за кордоном
Реабілітація
Дослідження
Наука та технології
Цікаво знати
Інші новини